產(chǎn)品描述

MinyPure-NZ系列 Nylon 折疊濾芯采用帶襯親水尼龍 66 膜制作，該膜可以增強對小于膜額定值的細(xì)顆粒的保留，例如水中的內(nèi)毒素。具有優(yōu)良的化學(xué)兼容性及機械強度，經(jīng)過特別的清洗步驟使濾膜低析出，無脫落。可以廣泛的應(yīng)用于強堿 , 弱酸及有機溶劑的過濾。由于結(jié)構(gòu)合理，MinyPure-NZ提供高流速、高通量和低可提取物，有顆粒級和生物還原級以及消毒級，成本低。

• 可靠性

從原材料采購、運輸?shù)缴a(chǎn)和儲存，所有操作都遵循ISO 9001質(zhì)量管理體系。MinyPure-NZ在潔凈車間生產(chǎn)、測試和包裝，以確保產(chǎn)品的清潔度。MinyPure-NZ濾芯在生產(chǎn)后經(jīng)過100%完整性測試，并提供符合法規(guī)要求的驗證指南。

• 細(xì)顆粒和內(nèi)毒素去除

MinyPure-NZ濾芯(254mm, 10英寸)在水中處理10¹⁰pg/mL (10⁸ EU/mL)純化大腸桿菌內(nèi)毒素時LRV≥4(99.99%)，處理0.04μm聚苯乙烯微球時LRV≥3(99.9%)。

• 遵循法規(guī)

ASTM F838-83

FDA 21 CFR 177.1655

Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6)

EN 285:2006+A2:2009.

Regulation (EC) No 1935/2004

USP <88> Safety

• 兼容性

MinyPure-NZ濾芯采用熱熔焊接，不含任何粘合劑和表面活性劑。MinyPure-NZ的成分，包括帶電尼龍6,6，聚丙烯和硅膠/EPDM，在pH值3到pH值10范圍內(nèi)提供廣泛的化學(xué)兼容性并能在高溫環(huán)境下保證低析出。

• 經(jīng)濟性

濾芯經(jīng)過優(yōu)化的結(jié)構(gòu)能充分發(fā)揮膜的優(yōu)良性能。這些特點確保了最高的處理效率和最小化的過濾成本。

產(chǎn)品特點

• 高親水性、易潤濕

• 膜表面載正電荷

• 良好完整性、確保濾芯除菌級顆粒攔截效率

• 無纖維脫落

典型應(yīng)用

• 無菌原料藥液、抗生素溶液等除菌過濾

• 中間體、軟飲、純水等除菌過濾

• 高純化學(xué)品、有機溶劑過濾

• 生理鹽水、試劑、注射用水的除菌過濾

• 小針劑（SVP）大輸液（LVP）的除菌過濾

• 包裝水、葡萄酒、糖漿、果酒除菌過濾

產(chǎn)品保證

• ISO 9001:2015 質(zhì)量管理體系

• 100% 完整性測試

• 濾芯完全追溯

• 所有材料符合 CFR 21 相關(guān)要求

• 細(xì)菌液體挑戰(zhàn)試驗 TR≥10¹¹

• 大腸桿菌內(nèi)毒素挑戰(zhàn) η≥99.999%

工作特性

純水流速

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